Vollautomatisierte Coronavirus-Tests
Die NETSTAL ELION MED auf der Spur von COVID-19

Ein neuartiger SARS-CoV-2-Test von Roche ermöglicht es, große Probenmengen in kurzer Zeit auf das neuartige Coronavirus zu analysieren. Die dafür benötigten Kunststoff-Verbrauchsmaterialien werden unter Reinraumbedingungen auf Maschinen der NETSTAL ELION-Baureihe von KraussMaffei produziert.

Text Michael Birchler  Fotos KraussMaffei

Das neuartige Coronavirus mit dem Namen SARS-CoV-2 hält derzeit die Welt in Atem. Forscher und Pharmaunternehmen arbeiten unter Hochdruck und auf globaler Ebene zusammen, um möglichst schnell einen wirksamen Impfstoff verfügbar zu machen. Doch bis zur Freigabe und Verfügbarkeit einer Impfung wird es noch eine Weile dauern. Bis dahin müssen alle Länder versuchen, die Verbreitung des Coronavirus möglichst stark einzudämmen und Infektionsketten zu unterbrechen. Epidemiologen weisen darauf hin, dass Infektionsketten nur dann effektiv unterbrochen werden können, wenn möglichst intensiv getestet wird. Dies ist von zentraler Bedeutung, weil die durch das Coronavirus verursachte COVID-19-Erkrankung in 80% der Fälle mild oder sogar symptomlos erfolgt. Aufgrund zu geringer Testkapazitäten ist es in den meisten Ländern bislang noch nicht möglich, dass sich Menschen bei nur milden Symptomen testen lassen können. Somit ist einerseits der wahre Verlauf der Epidemie in den meisten Regionen unbekannt, andererseits kann so die tatsächliche Sterblichkeitsrate kaum bestimmt werden.

Neuer Roche-Schnelltest erhöht die Testkapazitäten

Doch es gibt erfreuliche Nachrichten. Dem Schweizer Pharmakonzern Roche ist kürzlich ein Durchbruch bei der Diagnostik des neuen Coronavirus gelungen. Innerhalb kürzester Zeit konnte ein Testkit für die vollautomatischen Cobas 6800- und 8800-Diagnosesysteme entwickelt werden. Roche hat von der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA in einem Expressverfahren die Freigabe für den neuen Schnelltest erhalten. In Europa hat Roche aufgrund der für die Vereinigten Staaten verwendeten Daten eine Selbst-Zertifizierung durchgeführt.

Testvorbereitung
Testvorbereitung
Automatisierte Bestückung von 96-er Well Analyseplatten (Symbolbild)

Weltweit gibt es derzeit rund 800 installierte Cobas 6800- und 8800-Diagnosegeräte Damit können ab sofort jeden Monat Millionen erkrankte Menschen darauf hin untersucht werden, ob sie sich das Virus eingefangen haben oder ob sie nur an einer normalen Erkältung oder Grippe leiden. Aufgrund der enormen Leistungsfähigkeit der cobas-Systeme werden die Testkapazitäten enorm aufgestockt. Mit dem größeren Cobas 8800 können bis zu 1056 Proben innerhalb von 8 Stunden getestet werden. Millionen von Tests zur Durchführung auf dem cobas 6800 und dem cobas 8800 System können pro Monat zur Verfügung gestellt werden. Roche will nun so viele Tests wie möglich ausliefern und reizt dazu seine Produktionskapazitäten bis an ihre Grenzen aus.

NETSTAL ELION in Reinraumkonfiguration
NETSTAL ELION in Reinraumkonfiguration
Bei zwei Kunden der KraussMaffei HighPerformance AG läuft die Produktion von SARS-CoV-2-Testmaterialien auf Hochtouren.

Reinraum-Produktion von Disposables auf NETSTAL Hochleistungsmaschinen

Zur Durchführung der Diagnosetests werden Basisinstrumente und Verbrauchsmaterialien aus Kunststoff eingesetzt. Dabei handelt es sich um 96-er Well-Analyseplatten mit Frame in Racks gestapelt und Pipetten mit Filter, die in der Schweiz bei zwei Kunden der KraussMaffei HighPerformance AG produziert werden. Die Applikationen laufen im Reinraum (ISO 8 GMP C) auf medizinisch ausgestatteten NETSTAL ELION-Maschinen. Bei der Produktion dieser Materialien, die in den kommenden Monaten in noch höheren Mengen benötigt werden, kommt es auf maximale Präzision, perfekte Materialhomogenität, hohe Geschwindigkeit und beste Zuverlässigkeit an. Keine Frage, dass bei so einem anspruchsvollen Anforderungsprofil nur die High-End Spritzgiessmaschinen der KraussMaffei Produktmarke NETSTAL zum Einsatz kommen können. Die Produktion auf den NETSTAL ELION läuft bereits auf Hochtouren. Zeitgleich fährt Roche im Werk Rotkreuz die Produktion der cobas 6800- und 8800-Systeme hoch, nachdem die Bestellungen in den vergangenen Wochen sprunghaft angestiegen sind.

Herstellung von Pipettenspitzen mit Filter

Messeanwendung von Pipettenspitzen in einem 128-fach Werkzeug auf einer NETSTAL ELION. Der zweite Teil des Videos zeigt ein exemplarisches Systemdesign mit 64 Kavitäten (Hinweis: Das Anwendungsbeispiel zeigt die Bestückung für IVD-Anlagen von Roche)