Medizinische Fertigung auf höchstem Niveau – weltweit

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Medizinische Fertigung auf höchstem Niveau – weltweit
| Dr. Christina Langbein

Als etablierter Medtech-CDMO setzt MGS auf KraussMaffei als verlässlichen Maschinenpartner

Von der ersten Zeichnung bis zum verpackten Bauteil: MGS mit Sitz in Germantown, Wisconsin (USA) agiert als „Contract Development and Manufacturing Organization“ (CDMO) und deckt die gesamte vertikale Wertschöpfungskette ab. Dabei handelt es sich durchweg um komplexe Großprojekte für internationale Gesundheitsmärkte. Bei Spritzgießmaschinen setzt MGS seit vielen Jahren auf die vollelektrischen PX-Spritzgießmaschinen von KraussMaffei. Diese unterstützen auch die Produktion der A.i.r. Platform™ von MGS, einer vollständig anpassbaren Auto-injektor-Lösung, die es Pharma- und Biotech-Partner ermöglicht, das Gerätedesign auf ihre Marke und die spezifischen Anforderungen der Patienten abzustimmen.

Für MGS steht Qualität an erster Stelle. Als End-to-End-Partner für die Pharma- und Healthcare-Industrie trägt das Unternehmen eine enorme Verantwortung und stellt deshalb hohe Ansprüche an sich selbst und an seine Partner.

Wir spielen in der Champions League, wenn es um Stückzahlen, Präzision und Qualität geht. Um dies zu erreichen, brauchen wir die richtigen Partner, die mit dem Wachstum unserer Kunden Schritt halten können. KraussMaffei hat immer wieder bewiesen, dass es dieser großen Herausforderung gewachsen ist.
Dirk Paulmann
Vice President of Global Marketing, MGS

Geschwindigkeit als entscheidender Wettbewerbsvorteil

Obwohl die Medizinindustrie für ihre langen Entwicklungszyklen bekannt ist, herrscht häufig erheblicher Zeitdruck. Markteinführungstermine stehen in der Regel fest und wenn Entscheidungsprozesse in Entwicklung und Validierung länger dauern als geplant, müssen Auftragsabwicklung und der Aufbau der Hightech-Produktion entsprechend beschleunigt werden.

Aus diesem Grund erhielt KraussMaffei auch Aufträge über eine große Anzahl an Maschinen gleichzeitig, die in kürzester Zeit geliefert und in Betrieb genommen werden mussten.

Für mich ist es selbstverständlich, bestmöglich auf die Wünsche unserer Kunden einzugehen und sie so schnell wie möglich zu realisieren.
Thomas Hörl
Key Account Manager Medical bei KraussMaffei in Parsdorf

Thomas Hörl betreut MGS seit vielen Jahren und hat auch den Wechsel miterlebt, den MGS ab 2013 von technischen Produkten hin zur Herstellung von Medizinprodukten vollzogen hat.

Das 1982 als Experte für Spritzgießwerkzeuge gegründete Unternehmen betreibt seit 1994 eigene Spritzgießmaschinen – zunächst nur für den Prototypenbau, später auch für die Serienfertigung.

Die PX als Schlüsselmaschine für die Medizin- und Pharmaindustrie

Mit dem Umstieg auf den Medizinbereich wurde für das Unternehmen insbesondere die vollelektrische Spritzgießmaschine der PX-Baureihe von KraussMaffei attraktiv. Ihre elektrischen Antriebe sorgen für einen schnellen Prozessablauf und ermöglichen ein sauberes Entformen bei hohen Geschwindigkeiten.

In der Medical-Ausführung  (u.a. mit automatischer, geschlossener Zentralschmierung) eignet sich die PX-Baureihe ideal für die Reinraumfertigung ISO 8, die MGS in großem Umfang betreibt. Für größere Schussgewichte sind zudem mehrere Maschinen der GX-Baureihe im Einsatz.

Vollelektrische Spritzgießmaschinen der PX-Baureihe von KraussMaffei mit LRX Linearrobotern in der Produktion bei MGS.
Vollelektrische Spritzgießmaschinen der PX-Baureihe von KraussMaffei mit LRX Linearrobotern in der Produktion bei MGS.

Ebenso stehen langlebige CX-Maschinen aus der Zeit des technischen Spritzgießens weiterhin für andere Anwendungen zur Verfügung. Alle Maschinen sind mit LRX-Linearrobotern oder Sechs-Achs-Robotern ausgestattet.

Da es sich bei MGS-Projekten meist um Multikavitäten-Werkzeuge handelt, die mit sportlichen Zykluszeiten laufen, ist die Reproduzierbarkeit des Prozesses über alle Kavitäten entscheidend.

Bei geringen Teilegewichten, etwa bei Labormaterialien, ist nicht nur eine präzise Heißkanaltechnik erforderlich, sondern auch Maschinen, die ein absolut konstantes Schussgewicht garantieren.

Die APCplus-Funktion von KraussMaffei bietet dafür die ideale digitale Lösung. Sie passt Umschaltpunkt und Nachdruck von Schuss zu Schuss optimal an die jeweilige Schmelzeviskosität an.

Globale Skalierbarkeit dank Vor-Ort-Service

MGS hat sich als CDMO in drei klar abgegrenzten Bereichen etabliert – Pharma, Diagnostik und Medizintechnik. Rund 90 Spezialisten in Konstruktion und Entwicklung arbeiten programmübergreifend daran, medizinische Produkte nach internationalen Standards zu entwickeln, zu prototypisieren, zu testen und zu validieren.

Einzelkomponenten werden konstruiert, Spritzgießwerkzeuge – rund 300 pro Jahr – gefertigt und die Automation in einer eigenen Abteilung geplant. Insgesamt beschäftigt MGS heute mehr als 1.500 Mitarbeitende in den USA, Costa Rica, Mexiko, Irland, Schweden, Deutschland, Belgien, Dänemark und der Slowakei.

Dadurch lassen sich neue Medizinprojekte weltweit effizient ausrollen. Entscheidend ist dabei, dass auch der Service des Maschinenpartners an allen Standorten leistungsfähig ist. Mit seinem internationalen Servicenetz bietet KraussMaffei Kunden wie MGS die Sicherheit, dass für Wartung oder Problemlösungen jederzeit schnell ein kompetenter Ansprechpartner vor Ort verfügbar ist.

A.i.r.: Die vollständig anpassbare Auto-injektor-Plattform als Zukunftsprojekt

Die von MGS entwickelte A.i.r. Platform™ (Auto-injector reimagined) ist gleichermaßen für Pharmaunternehmen sowie deren Endanwender weltweit konzipiert. Die A.i.r. Platform™ basiert auf einem vollständig zertifizierten internen Mechanismus, sodass Kunden ein erprobtes, integrationsbereites System nutzen können, ohne ein Gerät von Grund auf neu entwickeln zu müssen.

Das modulare Design ermöglicht es, äußere Form und Benutzeroberfläche an spezifische Marken-, Therapie- und Patientenanforderungen anzupassen. Dadurch lassen sich Entwicklungszeiten, technisches Risiko und regulatorischer Aufwand bis zur Markteinführung deutlich reduzieren.

A.i.r. Platform™ (Auto-injector reimagined) von MGS.
A.i.r. Platform™ (Auto-injector reimagined) von MGS.

Als strategische Wachstumsplattform für MGS stärkt A.i.r. die Position des Unternehmens im Markt für Arzneimittelverabreichungssysteme, indem sie Geschwindigkeit, Flexibilität und Zuverlässigkeit kombiniert. Um die steigende Nachfrage zu unterstützen, investiert MGS weiterhin in den Ausbau seiner globalen Reinraum-Fertigungskapazitäten.

Hier kommt KraussMaffei als langjähriger Partner ins Spiel, an dem Dirk Paulmann besonders „die hohe Aufmerksamkeit, die wir erhalten“ schätzt. Er betont, dass sich die Zusammenarbeit immer wie echte Teamarbeit anfühlt – und was könnte besser sein als das?

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